ТестГен - ТЕСТ-EGFR-ТКАНЬ-МУЛЬТИ

ТЕСТ-EGFR-ТКАНЬ-МУЛЬТИ

вернуться в каталог

ПЦР

Регистрационное удостоверение

РУ № РЗН 2022/17883 от 14.07.2023

Список оборудования и расходников для работы с онконаборами.pdf
223.83 КБ

Инструкция Тест-EGFR-ткань-мульти
559.84 КБ

вернуться в каталог

ТЕСТ-EGFR-ТКАНЬ-МУЛЬТИ

Набор реагентов используется при обследовании пациентов с диагнозом немелкоклеточный рак легкого IВ–IIIA и IV стадией заболевания для определения показаний к таргетной терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR и мониторинга ответа на них.

Преимущества

Определяется 48 мутаций гена EGFR.
Высокая специфичность и чувствительность исследования.
Снижен риск контаминации за счет включения в реакционную смесь урацил- ДНК-гликозилазы (УДГ) и 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфата (дУТФ).

Наборы реагентов не могут быть использованы для диагностики какой-либо патологии и предназначены только для качественного определения статуса мутаций гена EGFR для определения показаний к таргетной терапии.

Метод детекции

ПЦР-РВ

Тип анализа

Качественный

Определение мутаций

18 экзон

определяет мутации G719S, G719C, G719D, G719A, но не различает их

19 экзон

определяет 35 мутаций, но не различает их

20 экзон

определяет мутации S768I, T790M и 4 инсерции, но не различает их

21 экзон

определяет мутацию L861Q и 2 мутации L858R, но не различает их

Материал

Ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки)

Аналитическая чувствительность

10 копий гена EGFR в 1 мкл раствора ДНК

Чувствительность

100 % (с доверительной вероятностью 95 %)

Специфичность

100 % (с доверительной вероятностью 95 %)

Время на 1 анализ

60 мин.

Приборы

CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5

Количество определений

Формат

Мультиплекс

Условия транспортировки
и хранения

+ 2 …+8 °C 12 мес.
+15 …+25 °C до 5 суток

Подробнее

Этапы проведения исследования

Сбор биоматериала

Выделение ДНК

Амплификация специфичных мишеней

Гибридизационно-флуоресцентная детекция

Оставить заявку

Регистрационное удостоверение

РУ № РЗН 2022/17883 от 14.07.2023

Список оборудования и расходников для работы с онконаборами.pdf
223.83 КБ

Инструкция Тест-EGFR-ткань-мульти
559.84 КБ

Часто задаваемые вопросы

Гайд по работе с наборами реагентов:
для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань);
для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-KRAS-ткань);
для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-NRAS-ткань);
для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань)

Список оборудования и расходных материалов для работы с тест-системами «Тест-NRAS-ткань», «Тест-KRAS-ткань», «Тест-BRAF-ткань», «Тест-EGFR-ткань»

Список оборудования и расходников для работы с онконаборами.pdf
223.8 K

Демонстрация программирования и запуска амплификации для определения мутаций генов на NRAS, KRAS, BRAF, EGFR приборе ДТ Прайм производства «ДНК-технология», Россия

Демонстрация программирования и запуска амплификации для определения мутаций генов на NRAS, KRAS, BRAF, EGFR приборе CFX96 производства «Bio-Rad», USA

Демонстрация программирования и запуска амплификации для определения мутаций генов на NRAS, KRAS, BRAF, EGFR приборе Rotor-Gene 6000 производства «QIAGEN», Germany

Демонстрация программирования и запуска амплификации для определения мутаций генов на NRAS, KRAS, BRAF, EGFR приборе QuantStudio 5 производства «ThermoFisher Scientific», USA

Видеоинструкция по работе с наборами «Тест-NRAS-ткань», «Тест-KRAS-ткань», «Тест-EGFR-ткань», «Тест-BRAF-ткань»

Образец направления на генетическое тестирование мутаций генов

Бланк заказа для онкологии.pdf
203.1 K

Основные требования к срезам FFPE-блоков

В каждом срезе с FFPE-блока площадь фрагмента фиксированной ткани должна составлять до 250 мм², толщина среза — до 10 мкм. Для выделения ДНК рекомендуется использовать 2 среза с FFPE-блока.

По результатам морфологического исследования опухолевые комплексы должны занимать не менее 60 % площади ткани в срезе с FFPE-блока, зоны некроза и кровоизлияния в совокупности должны занимать не более 15 % площади ткани в срезе с FFPE-блока.

Принципы интерпретации результатов для тест-систем «Тест-NRAS-ткань», «Тест-KRAS-ткань», «Тест-EGFR-ткань», «Тест-BRAF-ткань»

Для понимания принципов обработки полученных результатов рекомендуем прочитать следующую статью:

FAQ для сайта (2).pdf
1.2 M

Как анализировать графики, полученные с помощью амплификатора CFX96, при работе с тест-системами «Тест-NRAS-ткань», «Тест-KRAS-ткань», «Тест-EGFR-ткань», «Тест-BRAF-ткань»?

Для ручной коррекции базовой линии воспользуйтесь следующими рекомендациями.

Настройка амплификатора BioRad для работы с NRAS-24 и др.наборами онко (3) (1).pdf
475.4 K

Что такое кросс-специфичная реакция, и где можно с ней столкнуться?

KRAS Кросс-специфичность.pdf
301.2 K

NRAS Кросс-специфичность.pdf
214.6 K

Программа амплификации для прибора ДТ Прайм производства «ДНК-технология», Россия