ТЕСТ-EGFR-ТКАНЬ-МУЛЬТИ
ПЦР
Регистрационное удостоверение
РУ № РЗН 2022/17883 от 14.07.2023
ТЕСТ-EGFR-ТКАНЬ-МУЛЬТИ
Набор реагентов используется при обследовании пациентов с диагнозом немелкоклеточный рак легкого IВ–IIIA и IV стадией заболевания для определения показаний к таргетной терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR и мониторинга ответа на них.
Преимущества
- Определяется 48 мутаций гена EGFR.
- Высокая специфичность и чувствительность исследования.
- Снижен риск контаминации за счет включения в реакционную смесь урацил- ДНК-гликозилазы (УДГ) и 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфата (дУТФ).
Наборы реагентов не могут быть использованы для диагностики какой-либо патологии и предназначены только для качественного определения статуса мутаций гена EGFR для определения показаний к таргетной терапии.
Метод детекции
ПЦР-РВ
Тип анализа
Качественный
Определение мутаций
48
Материал
Ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки)
Аналитическая чувствительность
10 копий гена EGFR в 1 мкл раствора ДНК
Чувствительность
100 % (с доверительной вероятностью 95 %)
Специфичность
100 % (с доверительной вероятностью 95 %)
Время на 1 анализ
60 мин.
Приборы
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5
Количество определений
24
Формат
Мультиплекс
Условия транспортировки
и хранения
и хранения
+ 2 …+8 °C 12 мес.
+15 …+25 °C до 5 суток
+15 …+25 °C до 5 суток
Этапы проведения исследования
Сбор биоматериала
Выделение ДНК
Амплификация специфичных мишеней
Гибридизационно-флуоресцентная детекция
Разработка сайта