Урогенитальные инфекции – это заболевания мочеполовых путей, которые развиваются вследствие инфицирования различными микроорганизмами и являются одними из самых распространенных инфекционных заболеваний.

Вся группа урогенитальных инфекций имеет схожую симптоматику (болезненность, зуд и другие неприятные ощущения в органах мочеполовой системы, появление на них различных образований или выделений), но также часты случаи бессимптомного течения болезни.

Многие урогенитальные инфекции могут длительное время протекать без характерной клинической картины, человек не испытывает никаких неприятных ощущений. Но инфекция все же может присутствовать, и возбудитель её размножаться. Определить наличие инфекции в бессимптомный период можно только по результатам лабораторного анализа. Именно поэтому важно своевременно проводить скрининг и не игнорировать регулярные осмотры у гинеколога и уролога.

В настоящее время наиболее часто используется метод ПЦР для диагностики урогенитальных инфекций благодаря скорости получения результата, высокой чувствительности и специфичности метода. ПЦР дает возможность обнаружить долго растущих возбудителей инфекций, не прибегая к более трудоемким микробиологическим методикам.

Компания «ТестГен» разработала набор реагентов «UROGEN MAX» для качественного выявления методом мультиплексной ПЦР-РВ ДНК таких возбудителей урогенитальных инфекций, как: Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSV1 (Human alphaherpesvirus 1) и HSV2 (Human alphaherpesvirus 2).

Павел Казимиров, врач КДЛ Республиканского СПИД Центра г. Казани, проводивший валидацию, оценил удобство набора «UROGEN MAX» и достоверность полученных результатов. По его мнению, эта тест-система – простой и быстрый способ формирования достоверной картины микрофлоры урогенитального тракта пациента, идеально подходящий для быстрого скрининга в СПИД-центрах, платных лабораториях, обследования при планировании беременности.

Ситуации, в которых важна диагностика урогенитальных инфекций:

1. При обследовании семейных пар, планирующих беременность.
2. При обследовании пациентов с признаками мочеполовой инфекции:
• выделения из мочевых, половых путей;
• боли, дискомфорт при мочеиспускании;
• боль внизу живота у женщин и в зоне промежности у мужчин;
• нарушения половой функции у мужчин (короткий половой акт, импотенция, низкое половое влечение);
• болезненность при половых контактах.
3. При обследовании пациентов из группы риска урогенитальных инфекций: незащищенный половой акт, беспорядочные половые связи.
4. При комплексном (скрининговом) профосмотре граждан, чья профессиональная деятельность связана с влиянием вредных факторов, тяжелых условий труда и другими рисками, которые могут отразиться на их здоровье или здоровье окружающих. Например, сотрудников пищевой промышленности, медицинских и детских учреждений. При приеме на работу в одну из этих сфер, граждане обязаны оформить медицинскую книжку и пройти осмотр у врачей, подтверждающих их безопасность для окружающих.
5. При обследовании пациентов с иммунодефицитом.

Разработка теста «UROGEN MAX» от компании «ТестГен» обладает рядом преимуществ:

1.     Позволяет выявить наличие 12 основных возбудителей урогенитальных инфекций на один тест, при этом имеется несколько форм комплектаций, позволяющих формировать пользовательские панели из меньшего количества возбудителей.

2.     Обладает оптимальными комбинациями мишеней в формах комплектации.        

3.     Наличие фермента урацил-ДНК-гликозилазы препятствует получению ложноположительных результатов при контаминации, что повышает достоверность получаемых результатов.

4.     Быстрый протокол амплификации – 60–80 минут.

5.     Возможность ускоренной пробоподготовки.

Технические характеристики:

Набор адаптирован под приборы: CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 и другие приборы открытого типа.

В качестве анализируемого материала используются пробы ДНК, выделенные из клинического материала – мазки со слизистой оболочки влагалища, соскоб из цервикального канала, соскоб из уретры, первая порция свободно выпущенной мочи, секрет предстательной железы.

Количество реакций: 96    

Количество исследований: 88 

Аналитическая чувствительность: 500 копий ДНК на 1 мл клинического материала

Набор реагентов «UROGEN MAX» выпускается в шести формах комплектации, в которых выявляемые инфекции подобраны с учётом с учетом частот назначения дуплексов или триплексов:

1.         «UROGEN MAX» – выявляет 12 основных возбудителей урогенитальных инфекций (Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSV1 (Human alphaherpesvirus 1) и HSV2 (Human alphaherpesvirus 2);

2.         «UROGEN-CM» выявляет 2 возбудителя урогенитальных инфекций CM (Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium);

3.         «UROGEN-NT» выявляет 2 возбудителя урогенитальных инфекций NT (Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis);

4.         «UROGEN-HV» выявляет 3 возбудителя урогенитальных инфекций HV (Human betaherpesvirus 5 (CMV), Human alphaherpesvirus 1 (HSV1), Human alphaherpesvirus 2, (HSV2));

5.         «UROGEN-MUU» выявляет 3 возбудителя урогенитальных инфекций MUU (Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum);

6.         «UROGEN-CG» выявляет 2 возбудителя урогенитальных инфекций CG (Candida albicans, Gardnerella vaginalis).

Таким образом, набор адаптирован под различные запросы клиницистов и подходит как для общего скрининга, так и для точечных исследований, выявляющих определенные группы возбудителей.

Набор реагентов «UROGEN MAX» прошел регистрацию и получил РУ: РЗН 2023/21287. «ТестГен» предоставляет возможность заказа тестовых образцов со скидкой 50%, чтобы клиницисты смогли оценить удобство набора и внедрить его в работу лаборатории.