Зарегистрирован набора реагентов «CoV-2-dif-O» для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 c дифференциацией штамма B.1.1.529 «Omicron» методом ПЦР-РВ.

Выявление РНК коронавируса проводится методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени и позволяет выявлять РНК генетического варианта «Омикрон» коронавируса SARS-CoV-2, благодаря возможности определения характерных мутаций в N- гене. Регистрация новой тест-системы позволит наладить мониторинг за циркуляцией разновидности вируса «Омикрон» с целью проведения необходимых противоэпидемических и клинических мероприятий.

Особенность нового теста заключается в том, что выявление РНК коронавируса SARS-CoV-2 и дифференциация штамма «Омикрон» происходит в одной ПЦР-пробирке, это сокращает время анализа и позволяет исследовать максимальное количество образцов за одну постановку. Различные формы комплектации делают работу с тестом максимально удобной для всех типов лабораторий. Отдельно стоит отметить форму комплектации «Cito», которая дает возможность проведения анализа без выделения РНК. Таким образом, время проведения исследования составляет 1,5 часа, что существенно увеличивает пропускную способность лабораторий, уменьшает себестоимость проведения анализа, а также снижает риск получения некорректных результатов».

Генеральный директор «ТестГен» Андрей Тороповский: «Для выявления SARS-CoV-2 используется высококонсервативный фрагмент гена нуклеокапсидного белка (N). Дифференциация варианта Omicron основывается на выявлении характерной мутации - делеции 31–33 гена N. Методика рекомендуется к применению у пациентов с клинической симптоматикой респираторного заболевания, в особенности прибывающим из эпидемиологически неблагополучных регионов, а также контактным лицам».