В Вестнике медицинского института «РЕАВИЗ» (РЕАБИЛИТАЦИЯ, ВРАЧ И ЗДОРОВЬЕ, №1 2018г.) опубликованы результаты испытания набора реагентов для выявления мРНК гена PCA3 и определения уровня его экспрессии методом двустадийной ОТ-ПЦР-РВ (Проста-Тест) для диагностики рака предстательной железы in vitro в клинической практике (авторы Тороповский А.Н., Никитин А.Г., Гордиев М.Г.,Викторов Д.А., Мухаметханова Л.М., Павлова О.Н.)

В статье отражены  испытания набора реагентов для неинвазивной диагностики рака РПЖ путём определения уровня экспрессии гена PCA3 методом обратной транскрипции и последующей количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) -  «Проста-Тест» (производства ООО «ТестГен») и анализ их результатов для внедрения в клинико-лабораторную практику при диагностике рака предстательной железы.

В ходе проведения клинических испытаний на базе ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер МЗ РТ» было проведено 200 клинико-лабораторных исследований. Анализ и оценка результатов проведенных испытаний медицинского изделия подтвердили соответствие качества набора реагентов, эффективности и безопасности его применения. По результатам статистической обработки полученных характеристик эффективности с доверительной вероятностью 90 % диагностическая чувствительность исследуемого медицинского изделия на образцах проб РНК человека, выделенных из образцов свежего клеточного осадка составила 68,4 %, диагностическая специфичность – 73,1 %. Воспроизводимость результатов 100 %.

Полная версия статьи

Вестник медицинского института «РЕАВИЗ» (РЕАБИЛИТАЦИЯ, ВРАЧ И ЗДОРОВЬЕ, №1 2018г.)